2026年4月1日 - 世索科的Zeniva® PEEK生物材料助力骨科植入創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者——上海銳植醫(yī)療器械有限公司,推出了一款由硅酸鈣復(fù)合PEEK材料制成的新型脊柱融合器。這一突破性植入器械與固定系統(tǒng)聯(lián)合使用,適用于節(jié)段為C2-S1的頸椎、胸腰椎椎間融合術(shù),其兼具獨(dú)特的力學(xué)相容性和增強(qiáng)的骨再生能力,從而有助于改善患者的康復(fù)。
這一新型融合器解決了脊柱外科長期存在的難題。傳統(tǒng)的鈦合金融合器雖然強(qiáng)度高,但其彈性模量過高,常因應(yīng)力遮擋造成骨吸收,導(dǎo)致植入失敗。植入級PEEK(如世索科的Zeniva® PEEK)具有良好的X射線穿透性和與骨骼相近的力學(xué)性能,但未改性的PEEK表面相對生物惰性,若無額外表面或成分改性,成骨性差,難以與骨融合。通過在PEEK中引入硅酸鈣成分,則能夠兼具骨骼相近力學(xué)性能及增強(qiáng)的生物活性。臨床前研究表明,硅酸鈣系統(tǒng)可釋放含硅可溶性物質(zhì),誘導(dǎo)骨組織再生,促進(jìn)脊柱融合。

世索科特種聚合物植入材料客戶經(jīng)理新巴依表示:“這一創(chuàng)新充分印證了先進(jìn)生物材料在優(yōu)化臨床療效方面的巨大價(jià)值。依托Zeniva® PEEK,我們致力于助力植入器械制造商,打造更安全、更高效的解決方案。”

上海銳植醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理黃孝敏博士表示:“上海銳植開發(fā)了全球唯一采用專有硅酸鈣復(fù)合PEEK生物材料的脊柱融合器。通過復(fù)合和精密注塑工藝,我們實(shí)現(xiàn)了機(jī)械性能與骨融合的突破性平衡。我們非常感謝世索科在材料學(xué)方面的專業(yè)知識——世索科PEEK的獨(dú)特性能以及他們在植入器械領(lǐng)域的專業(yè)精神,對本次創(chuàng)新起到了關(guān)鍵作用。”

來自78例早期臨床數(shù)據(jù)(持續(xù)隨訪中)顯示,與標(biāo)準(zhǔn)PEEK融合器相比,該器械在成骨和融合效果方面有明顯提升。該產(chǎn)品旨在縮短融合時(shí)間,減少術(shù)后疼痛和功能障礙,降低患者的翻修風(fēng)險(xiǎn)。該器械已獲得NMPA注冊,現(xiàn)已全面推向開展脊柱融合手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

展望未來,世索科與上海銳植將繼續(xù)在先進(jìn)生物材料解決方案領(lǐng)域合作,推動骨科醫(yī)療進(jìn)步,改善全球患者預(yù)后康復(fù)。

(關(guān)鍵字：PEEK)